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公司動態

NEWS

  • 公司“琥珀酸索利那新片”申報生產已獲受理

    2019-11-25

      近日,我公司開發的仿制藥琥珀酸索利那新片申報生產獲得了國家藥品監督管理局下發的受理通知書(受理號:CYHS1900794),標志我公司又一個仿制藥品種取得了階段性進展?! $晁崴骼切缕m應治療膀胱過度活動癥(OAB)。膀胱過度活動癥發病率隨著年齡的增長而增加,在我國60歲以上女性和65歲以上男性是這類疾病的主要群體。目前NMPA已經把用于治療老年人特...

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  • 德源藥業又一品種國內首家通過一致性評價

    2019-11-13

      近日,德源藥業糖尿病治療藥物——唐瑞(那格列奈片)通過仿制藥一致性評價,成為國內首家通過一致性評價的那格列奈片。這是我公司繼二甲雙胍緩釋片國內首家通過一致性評價之后,又一首家通過一致性評價的品種?! 〉略此帢I自成立以來就注重研發和產品質量,近年來積極響應國家仿制藥質量和療效一致性評價號召,調整公司研發策略,調配骨干研發力量投入一致性...

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  • 公司召開“四體系”建設工作動員大會

    2019-11-01

      10月31日下午,公司召開“四體系”建設工作動員大會,全體中層以上管理人員參加了大會?! ”敬伍_展的“四體系”建設工作主要包括質量管理體系ISO9001(2015版)、環境管理體系ISO14001(2015版)、職業健康安全管理體系ISO45001(2018版)和能源管理體系ISO5001(2018版)?!八捏w系”建設工作從現在開始,計劃到2020年春節前完成并通過認證?! ?,李永安董...

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  • 公司順利通過省藥監局對一致性評價品種的監督檢查

    2019-10-29

      10月24日-26日,我公司接受了江蘇省藥品監督管理局檢查組對通過一致性評價品種鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)展開的現場監督檢查?! ∥夜旧a的鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)是全國首家通過質量和療效一致性評價的品種。本次檢查為該品種通過一致性評價后的首次監督檢查,檢查形式為飛行檢查?! z查組本著公平、公正的原則,依據《藥品生產質量管理規范》(2...

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  • 公司召開2019年第三季度生產經營工作會議

    2019-10-09

    10月8日下午,公司2019年第三季度生產經營工作會議在大浦原料藥分公司會議中心召開。會議總結了2019年第三季度及1至9月份以來的生產經營工作情況,布置了第四季度生產經營工作計劃。公司高層領導,生產、研發、營銷、管理系統的中層管理人員參加了會議。 會議首先由陳學民總經理代表公司總結了2019年第三季度及1至9月份以來的生產經營工作,布置了第四季度...

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  • 公司召開營銷工作研討會

    2019-09-09

    9月6日下午,德源藥業營銷工作研討會在公司質檢中心一樓會議室成功召開,公司高層,各銷售分公司、獨立辦事處經理,部分管理部門經理出席會議。會議主要就如何守法經營,合法、合規處理營銷工作中的有關事務;如何做好首次納入2019年版國家醫保藥品目錄的復瑞彤、波開清產品的營銷工作展開探討。...

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  • “吡格列酮二甲雙胍片”、“坎地氫噻片”列入新版國家醫保目錄

    2019-08-21

    近日,國家醫療保障局、人力資源社會保障部印發《關于印發<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄〉的通知》,正式公布了國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險常規準入部分的藥品名單。我公司首研并上市的新藥“吡格列酮二甲雙胍片”、“坎地氫噻片”被列入該目錄進入國家醫保范圍。 這次藥品目錄的調整,是國家醫保局成立以來的首次全面調整...

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  • 吡格列酮二甲雙胍片一致性評價申報收到受理通知

    2019-08-07

      繼我公司鹽酸二甲雙胍緩釋片首家通過一致性評價,那格列奈片和鹽酸吡格列酮片進入一致性評價審評審批程序后,近日,我公司吡格列酮二甲雙胍片(復瑞彤)一致性評價申報獲得國家藥品監督管理局下發的受理通知書(受理號:CYHB1950562),標志我公司又一個一致性評價品種取得階段性進展?! ∵粮窳型纂p胍片是噻唑烷二酮類(TZDs)與雙胍類組成的復方制劑,用于治...

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