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鹽酸吡格列酮片(瑞彤?)

來源:德源藥業  作者:佚名  點擊數:  時間:2020年03月27日



【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸吡格列酮片
英文名稱:Pioglitazone Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Bigelietong Pian
【成份】
本品主要成份為鹽酸吡格列酮。其化學名稱為:(±)5-{4-[2-(5-乙基2-吡啶基)乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。
其結構式為:
 
分子式:C19H20N2O3S·HCl
分子量:392.89
【性狀】
本品為帶有刻痕的白色或類白色片。
【適應癥】
2型糖尿病
本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。
1   1) 僅使用飲食療法和/或運動療法
2) 使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物
3) 使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑
4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物
2  使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑
【規格】
30mg(以C19H20N2O3S計)
【用法用量】
1 適用于所有患者的推薦用法
口服,一日1次。
無充血性心力衰竭的患者的起始推薦劑量為一日1次15mg或30mg。
充血性心力衰竭患者(NYHA分級為I級和II級)的起始推薦劑量為一日1次15mg。
根據糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測血糖的變化,患者一日服用劑量可從1次15mg逐步增加至最大劑量1次45mg。
初始服用本品或劑量增加后,應密切觀察患者所出現的與液體潴留相關的不良反應(例如,體重增加、水腫),以及充血性心力衰竭的體征和癥狀等。
初始服用本品前需要進行肝功能檢查(血清中丙氨酸和天門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸激酶以及總膽紅素)。在服用本品期間,如果患者無肝臟疾病,則不推薦進行例行的定期肝功能檢測。在服用本品之前,肝功能檢測不正常的患者或者服用本品期間發現肝功能異常的患者,應當采取警告和注意事項中的相應措施。
2 與胰島素分泌促進劑或胰島素合并用藥
如果本品和胰島素分泌促進劑(例如磺酰脲類)合并用藥時患者出現了低血糖癥狀,應當降低胰島素分泌促進劑藥物的劑量。
如果本品和胰島素合并用藥時,患者出現了低血糖癥狀,胰島素的藥物劑量應當降低10%~25%,并且應當根據患者的個體血糖反應情況對胰島素用量作進一步的調整。
【貯藏】
避光,常溫保存。
【包裝】
1. 聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔,外加聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜袋:7片/板×1板/袋/盒,7片/板×2板/袋/盒,7片/板×3板/袋/盒,15片/板×1板/袋/盒,15片/板×2板/袋/盒;
2. 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶/盒,60片/瓶/盒,90片/瓶/盒。
【有效期】
18個月
【執行標準】國家藥品監督管理局標準YBH07652019
【批準文號】國藥準字H20110048
【上市許可持有人】
江蘇德源藥業股份有限公司
地址:連云港經濟技術開發區長江路29號
【生產企業】
企業名稱:江蘇德源藥業股份有限公司
生產地址:連云港經濟技術開發區長江路29號
郵政編碼:222047
電話號碼:0518-82340786  0518-82342961
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